Что такое мидиана после аборта

Что такое мидиана после аборта

26.06.2013, Катя 26 лет
Пью медиану после аборта первого первая таблетка пошла отлично со второй были проблемы тошнота и рвота состояние жуть. а вопрос можно ли заниматься полноценным сексом то ест муж может кончать в меня или нет при приеме этих таблеток?

15.04.2013, Леся
Здравствуйте.Мне 27 лет,принимаю Мидиану уже больше 6 месяцев.Набрала в весе около 6 кг. хочу отказаться от таблеток- без консультации врача можно будет это сделать.
Слышала от девушек,что после прерывания приема препарата вес набирается еще больше.
Три года стоял ВМС, думала таблетки будут лучшим решением(((разачеровалась..

04.04.2013, надя
Всем привет! мне 27 лет! мне врач назначил медиану в связи с гормональным сбоем! плюс у меня кожа пористая в прыщах и жирная! вот решила почитать отзывы и поняла, что это бессмысленное дело, т.к у всех разные организмы и кому что подойдет знать невозможно (это даже врачи наши не знают)! а еще пишут что препарат новый и на нас просто тупо ставят опыты! Девочки, в нашей с вами жизни только так жить и приходится пока данный препарат не пропустишь, так сказать через себя ничего не узнаешь! вообщем нужно пройти огонь, воду и медные трубы,пока не найдешь свое. так что мой совет не заморачивайтесь этими отзовыми, а советуйтесь с врачами и ищете свое,одним словом дерзайте! ВСЕМ УДАЧИ.

27.03.2013, Ольга
Здравствуйте-я пила Мидиану ровно 1 год и 3 мес.
Хороший эффект-отсутствие нежелательной беременности.
Минусы-появилась ИМЕННО НА ФОНЕ ПРИЕМА ЭТИХ ТАБЛЕТОК Фиброзно-кистозная мастопатия и 1 атипичная жировая долька.
Перед самой-самой 1 таблеткой я прошла все исследование для подбора таких таблеток-кровь, делала УЗИ молочных желез.
По крови-повышен был тестостерон- и из-за него врач выбрал именно этот препарат.
По УЗИ- все было хорошо, никакой мастопатии и естественно атипичных жировых долек не нашлось.
Вот спустя 1 год и 3 мес. появилась эта нехорошая проблема. Врач УЗИ и онколог-маммолог сказали. Что гинекологи назначают такие препараты для пользы только со своей стороны-они да: делают профилактику рака яичников, по гормональной системе женщины хорошо работают и.т.д. НО не думают или же просто не говорят про РЕАЛЬНЫЕ побочные эффекты-которые могут изменить всю твою жизнь и угробить здоровье- РАК молочной железы. После отмены ОК по статистике УЗИ и приему врача онколога-эти штучки (если не успеют переродиться в фиброаденому или уже хуже типа микрокальцинат) могут рассасываться и пропадать.. Из-за чего я его и отменила.
Только у 5-10% всех женщин не возникает НИКАКИХ проблем, связанных с приемом ОК. Видимо я не вошла в их список.
Вот и приходиться нам женщинам ходить как по лезвию ножа принимая ОК-не беспокоиться за одно (проф-ка рака жен.половых органов), и бояться за свою молочную железу! Я так не хочу-постоянно жить в страхе-наблюдать за этой атипичной долькой и бояться что она может переродиться , под влиянием множества факторов — стресс, нервный срыв, падение, удар. потом думай ходи и гадай. и не дай бог кори себя за то, что вовремя не отменила препарат.. или же как многие женщины-винить доктора за то, что он не предупредил о таких возможных последствиях — впрочем-как это сделала и моя гинеколог!

27.03.2013, kate
Такой брад пишите,уверенна бы Евгения сказала , что ОК практически ничем не вредны,если их правильно подобрать

30.03.2013, Ольга
А кто сказал что они капец как вредны.
Я ясно и четко написала — что у некоторых проходит все норм, а у некоторых нет! Я как и вы думала так еще до начала пиема этих таблеток. и радовалась что они у меня есть, не заморачивалась на тему «нежелательной беременности»! А сейчас мне их пить по показаниям — после УЗИ м.ж. нельзя! Врачи сказали-что дело ваше:продолжать пить или нет эта штука никуда не уйдет (пока их пить) — либо будет расти, либо останется такой же. а оно мне надо? Ходить и знать что там происходит?
Евгения конечно бы сказала что практически никакого вреда они не наносят. Она же гинеколог. повторюсь — спросите мнение у квалифицированного ОНКОЛОГА — и он вам ответит также-о чем сейчас пишу я! т.к. я не только консультировалась с одним доктором. А с докторами, у которых стажа уйма за плечами, с высшими категориями. И говорят реальные вещи про болезни женщин!

23.03.2013, Инга
Здравствуйте,врач прописа мне из-за задержек месячный пропить 6 месяцев Мидиану и причём принимать необходимо после 5 дня начала месячных, т.е с пятого дня до 25. Я так и сделала, но через 2.5 недели начались выделения (такое ощущение что мес. т,к при этом болит низ живота, как при мес. но они пришли на 7 дней раньше и скудные). Что это может быть? И как теперь принимать их, ведь пачка ещё не закончилась, а они пришли? Можно ли вообще прекратить их принимать после одной пачки?

27.03.2013, kate
Не желательно бросать,я думаю ваш организм просто привыкает,только странно,что с 5 дня

26.03.2013, kat
пью около полугода Джес, мидиана аналог, при приеме оральных контрацептивов всегда в первые три месяца будут выделения кровянистые,это привыкание организма происходит.

06.05.2013, ольга
странно что джес и медиана одно и тоже на эти таблетки у меня была обсолютно разная реакция от джес меня рвало от малейшего запаха и вида, пучило живот джес пила всего один месяц два таких месяца я бы не выдержала хуже таблеток для моего организма придумать нельзя а на медианну депресия

Мидиана: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Midiana

Код ATX: G03AA12

Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 617 руб.

Мидиана – контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон К-25;
  • пленочная оболочка: белый опадрай Colorcon 85G18490 [поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350].

Фармакологические свойства

Мидиана – комбинированный препарат, его контрацептивный эффект обусловлен в первую очередь торможением овуляции, а также структурно-функциональными изменениями эндометрия.

Помимо контрацептивного эффекта дроспиренон в терапевтических дозах обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным эффектами, при этом не имеет эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активности, что делает его сходным с природным прогестероном по фармакологическому профилю.

Кроме того, есть данные о том, что при приеме комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака яичников и эндометрия.

Абсорбция дроспиренона не полная, его биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи. Максимальная сывороточная концентрация составляет 37 нг/мл и достигается в течение нескольких часов. Во время первого цикла равновесная концентрация 60 нг/мл достигается через 7–14 часов. Понижение сывороточной концентрации происходит в две фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объем распределения – 3,7 л/кг. Скорость метаболического клиренса – 1,5 мл/мин/кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, выведение продуктов метаболизма осуществляется почками и кишечником. Период полураспада составляет 40 часов.

При пероральном приеме этинилэстрадиол в короткий срок полностью абсорбируется. Его абсолютная биодоступность составляет 45%. Максимальная концентрация после приема первой дозы составляет 0,03 мг и достигается в течение нескольких часов. Связь с белками плазмы составляет 98%, кажущийся объем распределения – 5 л/кг. Этинилэстрадиол может индуцировать синтез ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и транскортина в печени. Вещество метаболизируется полностью. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг. Выводится этинилэстрадиол в виде продуктов метаболизма почками и кишечником. 0,02% от его принятой дозы обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидиана показана для контрацепции.

Противопоказания

  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий;
  • длительная иммобилизация при серьезных хирургических операциях;
  • тромбоз вен, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • тромбозы артерий или предшествующие их появлению состояния, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, стенокардия, транзиторная ишемическая атака);
  • наличие факторов риска артериального тромбоза, таких как сахарный диабет, выраженная дислипопротеинемия, выраженная артериальная гипертензия;
  • предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, резистентность к активированному протеину C, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител, таких как антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • цереброваскулярные заболевания, в т. ч. в анамнезе;
  • панкреатит (в т. ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия);
  • печеночная недостаточность;
  • опухоли печени, в т. ч. в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени, в т. ч. в анамнезе (до нормализации печеночных проб);
  • почечная недостаточность (острая или выраженная хроническая);
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • беременность либо подозрение на нее, период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов Мидианы.
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии;
  • курение в возрасте до 35 лет;
  • дислипопротеинемия;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
  • пороки клапанов сердца (неосложненные);
  • наследственная предрасположенность к тромбозу;
  • заболевания, способные повлечь нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, болезнь Крона, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
  • гипертриглицеридемия;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • заболевания печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (порфирия, герпес, желтуха, зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, хлоазма, малая хорея);
  • послеродовой период.

Инструкция по применению Мидианы: способ и дозировка

Таблетки Мидиана следует принимать на протяжении 21 дня, каждый день в одно и то же время, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Далее должен следовать перерыв в приеме препарата (7 дней), во время которого, как правило, наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3 день после прекращения приема), иногда продолжающееся вплоть до начала приема следующей упаковки.

Если в течение предыдущего месяца гормональные контрацептивы не применялись, первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).

Для замены иного перорального комбинированного контрацептива, трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Мидианы следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки или в день удаления любого из ранее используемых средств.

Переход с мини-пили можно осуществить в любой день, с инъекционной формы – в день, когда планировалась следующая инъекция, с импланта или внутриматочного контрацептива – в день его удаления. Во всех этих случаях рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней после перехода.

После прерывания беременности в первом триместре прием таблеток можно начать немедленно, при этом нет надобности в дополнительных методах контрацепции.

При прерывании беременности во II триместре или после родов прием Мидианы следует начать на 21–28 день. При более позднем начале приема таблеток рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата. Если до начала приема Мидианы имел место половой контакт, следует исключить беременность или дождаться начала менструации.

При отсрочке в приеме Мидианы не более чем на 12 часов снижение контрацептивного эффекта не происходит. В таком случае необходимо принять таблетку как можно скорее и в дальнейшем принимать их в обычное время.

При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 часов следует помнить 2 правила:

  • нельзя прерывать прием препарата более чем на 7 дней;
  • необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.

В связи с этим актуальны следующие рекомендации:

  • первая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время, а также используют дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней. Вероятность наступления беременности зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву;
  • вторая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время. Если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции. При пропуске хотя бы 1 таблетки дополнительный метод контрацепции необходим не протяжении 7 следующих дней;
  • третья неделя: если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции; в противном случае она необходима, либо следует принять препарат как можно скорее и далее продолжать его прием в обычном режиме, а затем начать новую упаковку без перерыва, либо прекратить прием таблеток на 7 дней (включая пропущенные дни) и затем продолжить прием из новой упаковки.

Для отсрочки кровотечения отмены следует не делать перерыв в приеме Мидианы, а начать прием следующей упаковки сразу же после предыдущей. Отсрочка может длиться до окончания приема таблеток из 2 упаковки. В этом случае возможны мажущие выделения, а также риск появления прорывных маточных кровотечений. После 7-дневного перерыва прием препарата продолжают из новой упаковки. Для отсрочки начала кровотечения отмены следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на необходимое количество дней. Однако, чем меньше этот перерыв, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления во время приема таблеток из второй упаковки мажущих выделений и прорывного маточного кровотечения.

При проявлении тяжелых реакций со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата, в связи с чем в данном случае необходимы дополнительные меры контрацепции. При появлении рвоты в течение 3–4 часов после приема таблетки необходимо как можно быстрее принять новую таблетку.

В случае, когда планируется продолжать обычный режим приема Мидианы, дополнительную таблетку (таблетки) следует принимать из другой упаковки.

Побочные действия

  • нервная система: депрессия, эмоциональная лабильность, головная боль, снижение или усиление либидо;
  • эндокринная система: сбой менструального цикла, боли в области молочных желез, межменструальные кровотечения, выделения из молочных желез;
  • органы чувств: снижение слуха, плохая переносимость контактных линз;
  • пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, акне, кожная сыпь, крапивница, узловатая и мультиформная эритема, зуд, хлоазма;
  • сосудистая система: мигрень, повышение или снижение АД, тромбозы (артериальные и венозные), тромбоэмболия;
  • системные и местные реакции: увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение массы тела;
  • иммунная система: бронхоспазм;
  • репродуктивная система и молочная железа: кандидоз влагалища, ациклические вагинальные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения), болезненность, нагрубание, увеличение молочных желез, вагинит, выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища.

Передозировка

Не имеется данных о передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола. Однако не исключено возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений или кровотечений из влагалища. В таких случаях рекомендована симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо взвесить соотношение польза/риск при наличии у пациентки факторов риска, описанных ниже. При усилении или появлении впервые одного из данных состояний рекомендована консультация врача:

  • нарушение системы кровообращения: риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих Мидиану несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы, но ниже чем у беременных. Особенно повышен риск ВТЭ во время первого года применения Мидианы. ВТЭ в 1–2% случаев приводит к летальному исходу. Также имеется небольшой риск тромбоэмболии артерий и других кровеносных сосудов. Однако причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Симптомы тромбоза или тромбоэмболии вен и артерий: односторонняя боль или отек конечности, внезапная сильная боль в груди, одышка, приступ кашля, необычно длительная головная боль, внезапная потеря зрения (частичная или полная), диплопия, афазия, нечленораздельная речь, головокружение, потеря сознания с судорожным припадком или без него, слабость, потеря чувствительности в одной части тела (очень существенная), двигательные нарушения, признаки острого живота. Повышен риск тромбоза и тромбоэмболии при наличии следующих факторов риска: возраст, наличие тромбоэмболий у родственников, длительная иммобилизация, ожирение, курение (особенно в возрасте старше 35 лет), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий. Наличие одного или нескольких из этих факторов может являться противопоказанием к приему Мидианы;
  • опухоли: некоторые исследования свидетельствуют о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что при их приеме несколько повышен относительный риск развития рака молочной железы. Данный риск снижается в течение 10 лет после их отмены. Клинические проявления рака молочной железы у пациенток когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы были менее выражены, чем у женщин никогда их не принимавших. Редко на фоне их приема отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени, еще более редко – злокачественных. Иногда при этом возникало жизнеугрожающее внутрибрюшное кровотечение. Симптомы данного осложнения: сильная боль в верхних отделах живота, увеличение печени или появление признаков внутрибрюшного кровотечения;
  • иные состояния: Мидиана способна незначительно задерживать калий за счет прогестеронового компонента, являющегося антагонистом альдостерона, особенно у пациенток со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных средств. У данной группы пациенток в первом цикле приема препарата рекомендуется держать под контролем уровень калия в сыворотке крови. У женщин с гипертриглицеридемией (в т. ч. в семейном анамнезе) существует риск развития панкреатита на фоне приема Мидианы. В редких случаях возможно значимое, длительное, не поддающееся терапии гипотензивными средствами повышение АД, требующее прекращения приема препарата. При наличии наследственного ангионевротического отека существует риск усиления его симптомов. При сахарном диабете пациентки нуждаются в тщательном контроле врача, особенно в начале приема Мидианы. Существуют сообщения об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, язвенного колита и болезни Крона на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед приемом Мидианы следует пройти медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров устанавливаются в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат не защищает от болезней, передающихся половым путем, в т. ч. от ВИЧ-инфекции.

Прием Мидианы может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.

Отсутствие кровотечений отмены два раза подряд являются поводом для проведения исследований с целью исключения/подтверждения наступления беременности.

Не проводилось исследований влияния Мидианы на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Мидиана в период беременности и грудного вскармливания. При наступлении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение.

При нарушениях функции печени

Острые или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема Мидианы до нормализации показателей.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, ритонавир, фелбамат, гризеофульвин, зверобой продырявленный: возможно повышение клиренса половых гормонов, обусловленное индукцией микросомальных ферментов;
  • ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин): оказывают влияние на печеночный метаболизм;
  • антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда: могут вызывать снижение концентрации этинилэстрадиола за счет снижения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.

При применении Мидианы с вышеперечисленными препаратами рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, либо перейти на использование других контрацептивов. При использовании препаратов, содержащих активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени (и в течение 28 дней после их отмены), а также антибиотиков (и в течение 7 дней после их отмены) следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (исключение – гризеофульвин и рифампицин).

Прием препарата может оказывать влияние на метаболизм лекарственных средств, принимаемых одновременно:

  • циклоспорин: повышается плазменная концентрация Мидианы;
  • ламотриджин: снижается плазменная концентрация Мидианы;
  • ренин: его активность повышается.

Аналоги

Аналогами Мидианы являются: Ярина, Симициа, Анабелла, Видора, Джес, Димиа, Лея, Модэлль Тренд, Ямера.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидиане

Отзывы о Мидиане в сети в основном положительные, среди плюсов препарата отмечают отсутствие его влияния на кожу, вес и либидо, высокую степень надежности. Основным недостатком считают то, что Мидиану можно найти не во всех аптеках. Кроме того, некоторые пациентки обращают внимание на тяжелое привыкание, осложненное головными болями, расстройствами ЖКТ и т. п.

Цена на Мидиану в аптеках

Ориентировочная цена на Мидиану составляет 740 руб. за упаковку, содержащую 21 таблетку.

Всё о видах прерывания беременности и методах контрацепции

Таблетки Мидиана (Midiana) – инструкция по применению

Торговое название

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “G63” на одной стороне.
1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный) – 30 мкг дроспиренон(кристаллический) – 3 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай 11 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

21шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

21 шт. упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептив (КПК), содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основываются на взаимодействии и различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

В клинических исследованиях получены данные, что слабые антиминералокортикоидные свойства Мидианы приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту. Использование высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и яичников. Это подтверждается и для низкодозированных КПК .

Фармакокинетика

Дроспиренон (3 мг)

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Во время одного цикла приема максимальная Сss дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Во время одного цикла лечения максимальная Сss дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.

Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-З-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы Р450. Дроспиренон метаболизируется при малом участии СУРЗА4.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизменном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 для экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол (30 мкг)

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет 100 нг/мл. Для этинилэстрадиола характерен значительный эффект “первого прохождения” через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1.4-2.1.
Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связывание с белками плазмы крови – около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы).

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет 5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизменном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационый Т1/2 составляет 20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения CСmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1.8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с лицами с нормальной функцией печени. В исследовании с однократной дозой общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен по сравнению с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше ВГН .

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Показания

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Режим дозирования

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение. Оно, как правило, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончится к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц)

Прием препарата Мидиана начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).

Предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК : в таких случаях прием препарата Милана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего КПК . При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Милана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только гестагенов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением гестагенов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантаты или внутриматочного контрацептива – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре

Женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток Мидиана

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:

  1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7дней.
  2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это, означает прием двух таблеток одновременно. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, в следующие 7 дней.

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения “отмены” не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
  2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения “отмены” необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ

Как отсрочить кровотечение “отмены”

Для отсрочки для начала кровотечения “отмены” необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке. Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса для начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения “отмены” не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочное действие

Часто (от ≥1/100 до Противопоказания

  • наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии);
  • наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная инемическая атака);
  • цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • выраженная дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбоза, такая как резистентность к APC (activated protein C, активированном у протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или анамнезе;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность;
  • острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация

Особые указания

Нарушения системы кровообращения

Эпидемиологичсские исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов ( не доказана. Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

  • необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
  • внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапную одышку;
  • любую необычную, сильную, длительную головную боль;
  • внезапную частичную или полную потерю зрения;
  • диплопию;
  • нечленораздельную речь или афазию;
  • головокружение;
  • потерю сознания с или без судорожного припадка;
  • слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • симптом “острого живота”.
  • с возрастом;
  • при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
  • после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30мг/м2).

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в начале или при прогрессировании венозного тромбоза.

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме КПК увеличивается:

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Читайте также:
Adblock
detector